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证券时报记者 李映泉
2026年发轫,巨匠减肥药市集迎来“重磅炸弹”:由诺和诺德推出的巨匠首款GLP-1类减重药Wegovy口服片于1月5日在好意思国上市并迎来“开门红”。瑞银展望,本年第一季度,Wegovy口服片的季度处方量可达40万张。这一数字显耀超出市集预期。
Wegovy口服片的中枢要素是司好意思格鲁肽。凭借该药的亮眼阐扬,诺和诺德成为巨匠减肥药市集缺点话事东说念主。跟着减肥药进入“口服期间”,国内上游原料药上市公司正积极备产,立异药企也纷纷擦掌摩拳。数据自满,国内已至少有15家药企布局GLP-1口服制剂赛说念。
口服减肥药演出“开门红”
巨匠减肥药市集处于诺和诺德与礼来双雄称霸的口头,二者竞争的焦点采集于打针剂型的疗效比拼与市集份额争夺。从2025年财报来看,诺和诺德减肥居品Wegovy打针剂全年销售额为125亿好意思元(约862.65亿元东说念主民币),同比增长约36%;礼来减肥居品Zepbound(替尔泊肽)打针剂全年销售额为135.42亿好意思元(约934.56亿元东说念主民币),同比大幅增长约175%。
前有竞争敌手礼来的穷追不舍,后有司好意思格鲁肽中枢专利保护期在多个海外市口头对到期,Wegovy口服片可谓是诺和诺德的“救命稻草”。2026岁首这一强势开局,成为诺和诺德夺回市集言语权的焦炙筹码。
据诺和诺德先容,Wegovy口服片在临床进修中阐扬出和打针版块相似的减肥后果。临床进修数据自满,逐日服用25毫克剂量Wegovy口服片的患者在64周后,平均体重消弱了约16.6%。
杰富瑞分析师团队默示,诺和诺德这款全新口服减肥药的初期市集阐扬十分出色,其上市前两周的处方量在数值上显耀高于Wegovy打针剂和Zepbound打针剂两款竞品的同期阐扬,展现出强劲的市集渗入力。
“口服版与打针版的中枢要素是换取的,道理亦然换取的,仅是剂型和给药方式不同。”河北省邯郸市东说念主民病院院长李楠默示,对于患者而言,口服方式比皮下打针愈加毛糙;由于口服需经胃肠说念继承,生物利费用较低,因此所需剂量不时高于打针剂型,在使用时需要免除医嘱。
杰富瑞分析师团队以为,Wegovy口服片的快速市集渗入,不仅为诺和诺德带来了径直利好,也为礼来尚未获批的口服GLP-1药物Orforglipron传递了积极信号——这标明口服剂型的减肥药具备强劲的市集需求,考证了口服GLP-1赛说念的买卖后劲。
上海市卫生和健康发展盘考取心主任金春林在秉承证券时报记者采访时默示,口服减肥药上市,道理不单是是对打针剂居品的替代,同期还有望带来更大的市集扩容。“过往的打针剂可能更采集于重度乃至中度肥美东说念主群,口服减肥药的规划东说念主群不错扩大到轻度肥美、超重以及有守护性需求的东说念主群,市集定位也将从原先的肥美调理转向更为深广的体重措置市集。”
高盛预测,巨匠减肥药物市集范畴在2030年有望破损1000亿好意思元;到2030年和2035年,口服减重药将隔离占据减重药市集24%和32%份额。
原料药需求有望扩容
春江水暖鸭先知,在口服减肥药演出“开门红”之际,上游的原料药产业是起原感知到行业变化的风向标,亦然减肥药产业链中详情趣最强的细分范畴。
本年1月中旬,翰宇药业公告,与某遮掩客户签署1.8亿元GLP-1原料药订单,该笔订单占公司2024年营收三成以上。同期,翰宇药业2025年预盈4000万元至5000万元,扭亏为盈;营业收入也大幅预增61%至66%,增长主要原因在于公司GLP-1制剂与原料药业务范畴大幅放量,以及CRDMO(合同盘考、开导与分娩组织)业务落地鼓吹。
无特有偶,一样从事GLP-1原料药业务的圣诺生物展望,2025年归母净利润同比增长204.42%至280.53%,主要原因来自该公司多肽原料药业务订单需求络续增长。在2025年第三季度功绩讲明会上,圣诺生物称,公司第三季度功绩增长主要系司好意思格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药的境外售量大幅度增多所致。
“口服GLP-1药物因其在便利性、无创性及患者恪守性方面的显耀上风,已成为巨匠GLP-1药物将来发展的中枢标的之一。口服剂型因多肽分子生物利费用偏低,单元患者的给药剂量需大幅普及至打针剂的数十倍乃至上百倍,这将径直带动GLP-1原料药需求迎来爆发式增长,行业市集范畴有望快速扩容。”翰宇药业联系雅致东说念主秉承证券时报记者采访时默示。
该雅致东说念主先容,翰宇药业已进行前瞻性布局,不仅布局了司好意思格鲁肽口服固体制剂,三靶点立异药HY3003更是领受周制剂、超长效月制剂与口服制剂多剂型并行的开导战略,依托公司多肽口服平台,通过渗入促进辅料显耀普及多肽生物利费用。
就在2025年9月,翰宇药业还流露定增预案,拟募资9.68亿元,其中大部分将投向多肽药物产线及绿色智能化扩建样式,本质GLP-1等原料药产能。
上述雅致东说念主默示,翰宇药业现时原料药年产能已进步10吨,将来拟通过定增募投样式,插足5.49亿元用于多肽药物产线及绿色智能化扩建,同期插足4580万元用于多肽片断扩产,完玉成产业链中间体产能协同升级。“依托范畴化原料产能以及全产业链布局,使公司在原料资本上成立了极具市集竞争力的上风。”
圣诺生物也默示,公司多肽原料药业务订单需求络续增长,公司前期通过召募资金投建的“年产395千克多肽原料药分娩线样式”已奏凯投产,自有资金投资缔造的106、107、108原料药车间也链接插足运营。当今,新产线正处于产能爬坡阶段,启动状态雅致,大约灵验倨傲客户新增订单需求。
立异药企互异化解围
除了原料药企的积极备产外,国内立异药企业也纷纷擦掌摩拳。医药魔方数据库自满,国内已有不少于15家药企布局了GLP-1口服制剂赛说念。
本年1月13日,恒瑞医药发布公告,子公司收到国度药监局核准签发对于HRS-7535片的《药物临床进修批准见告书》,将于近期开展临床进修。HRS-7535片是一种新式口服小分子GLP-1R昂然剂,拟用于高血压吞并超重或肥美调理。
此前恒瑞医药在2025年好意思国肾脏学会年会上展示的HRS-7535片临床数据自满,该药物在16周调理期内,于肾脏保护、血糖抑遏、代谢改善及安全性方面均展现令东说念主饱读吹的阐扬,且呈现明确的剂量依赖性。
华东医药在本年1月秉承机构调研时显现,公司口服小分子GLP-1受体昂然剂HDM1002已完成体重措置允洽症中国临床Ⅲ期盘考的沿途受试者入组,当今处在调理随访及数据网罗阶段,该临床进展奏凯,抑遏当今的盲态数据不雅察到总体安全性较好,未不雅察到肝酶额外升高或肝毒性信号,该盘考有望于2026年第三季度得回顶线数据。
歌礼法药不久前在好意思国完成一项评估ASC30调理肥美症的13周II期盘考。该药物是现时独逐一款正在临床盘考取的、既可逐日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下打针的小分子GLP-1R裕如偏向昂然剂,用于肥美症、糖尿病过火它代谢疾病的调理。ASC30四肢现时临床进展最快的每季度给药的药物,有望倨傲弥远体重措置的需求。
2025年12月,复星医药子公司药友制药与辉瑞终了许可公约,药友制药将自主研发的口服小分子GLP-1受体昂然剂YP05002的巨匠独家权利授予辉瑞,涵盖开导、分娩、买卖化全链条,和洽潜在总金额超20亿好意思元(约138亿元东说念主民币)。
“当今如实好多企业在布局减肥药赛说念,但减肥药还有好多不错作念互异化迭代的场地,比如遏制体重反弹、减少掉肌肉等。企业应该从临床未倨傲的需求动身,如口服小分子资本低、比拟便利,当今国内企业依然走到了全国前沿。”中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹指出。
信达生物近期也默示,其当今研发管线已波及超长效、口服、多靶点以及降脂不减肌的样式布局,“公司将援手以临床和市集需求为导向,通过多元的布局、互异化的立异、高效的临床鼓吹,为患者带来更多、更灵验的调理遴荐”。
“口服减肥药是一个杰出深广的蓝海新市集天元证券策略_从风控角度解读主流配资平台,国内企业应该把抓好这么一个机遇窗口。一方面收拢供应链的机遇,通过原料药、中间体等按序参与巨匠化单干;另一方面加大自主研发和互异化立异,走出我方的BIC(同类最好)之路,在巨匠竞争中泄露好中国的研发服从上风。”金春林默示。
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