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成大生物(688739)2月12日晚公告，公司全资子公司成大生物（本溪）有限公司（以下简称“本溪子公司”）于近日收到国度药品监督料理局核准签发的《药物临床教化批准奉告书》，批准流感病毒裂解疫苗（高剂量）开展临床教化。
成大生物是一家专注于东说念主用疫苗研发、坐蓐和销售的生物制药企业，公司在沈阳和本溪建有完善的坐蓐基地，主要在售居品为东说念主用狂犬病疫苗和东说念主用乙脑灭活疫苗。东说念主用狂犬病疫苗不错接收Zagreb 2-1-1和Essen 5针打针法两种接种免疫门径，自2008年起公司居品一直占据国内市集跳动地位。东说念主用乙脑灭活疫苗是中国市集上唯独在售的乙脑灭活疫苗居品。
此外，成大生物在北京、沈阳设有研发中心，领有200余名研发东说念主员的研发团队，具备自力新生的研发智商，缔造了寂寞的研发平台和完善的研发料理体系。公司领有四价流感、东说念主用狂犬病疫苗（东说念主二倍体细胞）、15价HPV疫苗、20价肺炎汇集疫苗等多个在研居品管线。
成大生物的公司科罚结构于2025年2月发生紧要移动，公司控股激动辽宁成大完成董事会换届选举，其控股激动由此前的辽宁国资见地公司变更为韶关高腾，因韶关高腾股权结构穿透后无骨子适度东说念主，公司骨子适度东说念主相应由辽宁国资委变更为无骨子适度东说念主。这次移动使公司科罚机制更趋无邪高效，为专科化决议和市集化运营注入新动能，也为体现公司在加强老本市集疏导、积极洽商通过并购等神志打造第二增长弧线的勤恳和决心。
据2月12日晚公告先容，流感是由流感病毒引起的急性呼吸说念传染病，常形成不同程度的流行，对东说念主类健康终点是老年东说念主群组成较大恫吓，接种流感疫苗是驻扎流感发生和流行的灵验妙技。本溪子公司讲述的流感病毒裂解疫苗（高剂量），系用寰球卫生组织
寰球卫生组织（WHO）推选的甲型和乙型流行性伤风病毒株分袂接种鸡胚，经培养、收货病毒液、纯化、病毒裂解、灭活后制成，灵验要素是旧例剂量流感的四倍。外洋市集上，高剂量流感疫苗已在多个国度和地区获批上市，适用于60岁及以上老年东说念主群及免疫功能低下、流感重症高风险东说念主群。面前我国东说念主口老龄化程度握续深远，老年东说念主流感关联重症发生率及入院风险显赫高于平素东说念主群，高剂量流感疫苗临床需求遑急，但国内尚无同类居品获批上市，疫苗居品升级与市集需求超越。
成大生物在研高剂量流感疫苗相较于国内已上市的旧例流感疫苗，抗原含量更高、免疫收尾更强，可灵验普及老年东说念主等高危东说念主群的免疫保护水平，有望填补国内市集空缺，契合国度强化高危东说念主群健康防护的计谋导向，具备细腻的市集远景与社会价值。
成大生物教导，凭证国度药品注册关联法律法例规则，疫苗获取《药物临床教化批准奉告书》后，仍需开展系列临床教化，经国度药品监督料理局批准后方可坐蓐上市，短期内不会对公司见地功绩产生紧要影响。疫苗行业具有高本事、高风险、高附加值特征，居品从前期研发、临床教化讲述至投产上市天元证券策略_从风控角度解读主流配资平台，周期较长、门径较多，临床教化历程与收尾、居品上市程度均存在不笃定性。
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