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2026年开头,专家减肥药阛阓迎来“重磅炸弹”:由诺和诺德推出的专家首款GLP-1类减重药Wegovy口服片于1月5日在好意思国上市并迎来“开门红”。瑞银瞻望,本年第一季度,Wegovy口服片的季度处方量可达40万张。这一数字权臣超出阛阓预期。
Wegovy口服片的中枢身分是司好意思格鲁肽。凭借该药的亮眼证据,诺和诺德成为专家减肥药阛阓要津话事东说念主。跟着减肥药进入“口服期间”,国内上游原料药上市公司正积极备产,革命药企也纷纷擦掌摩拳。数据骄傲,国内已至少有15家药企布局GLP-1口服制剂赛说念。
口服减肥药献艺“开门红”
专家减肥药阛阓处于诺和诺德与礼来双雄称霸的格式,二者竞争的焦点王人集于打针剂型的疗效比拼与阛阓份额争夺。从2025年财报来看,诺和诺德减肥居品Wegovy打针剂全年销售额为125亿好意思元(约862.65亿元东说念主民币),同比增长约36%;礼来减肥居品Zepbound(替尔泊肽)打针剂全年销售额为135.42亿好意思元(约934.56亿元东说念主民币),同比大幅增长约175%。
前有竞争敌手礼来的穷追不舍,后有司好意思格鲁肽中枢专利保护期在多个海外阛阓合临到期,Wegovy口服片可谓是诺和诺德的“救命稻草”。2026岁首这一强势开局,成为诺和诺德夺回阛阓语言权的遑急筹码。
据诺和诺德先容,Wegovy口服片在临床磨真金不怕火中证据出和打针版块相似的减肥后果。临床磨真金不怕火数据骄傲,逐日服用25毫克剂量Wegovy口服片的患者在64周后,平均体重裁汰了约16.6%。
杰富瑞分析师团队默示,诺和诺德这款全新口服减肥药的初期阛阓证据十分出色,其上市前两周的处方量在数值上权臣高于Wegovy打针剂和Zepbound打针剂两款竞品的同期证据,展现出苍劲的阛阓渗入力。
“口服版与打针版的中枢身分是疏浚的,旨趣亦然疏浚的,仅是剂型和给药方式不同。”河北省邯郸市东说念主民病院院长李楠默示,对于患者而言,口服方式比皮下打针愈加便捷;由于口服需经胃肠说念招揽,生物利费用较低,因此所需剂量每每高于打针剂型,在使用时需要罢免医嘱。
杰富瑞分析师团队觉得,Wegovy口服片的快速阛阓渗入,不仅为诺和诺德带来了顺利利好,也为礼来尚未获批的口服GLP-1药物Orforglipron传递了积极信号——这标明口服剂型的减肥药具备苍劲的阛阓需求,考据了口服GLP-1赛说念的买卖后劲。
上海市卫生和健康发展商讨中心主任金春林在接受证券时报记者采访时默示,口服减肥药上市,好奇好奇不单是是对打针剂居品的替代,同期还有望带来更大的阛阓扩容。“过往的打针剂可能更王人集于重度乃至中度肥壮东说念主群,口服减肥药的谋略东说念主群不错扩大到轻度肥壮、超重以及有阻止性需求的东说念主群,阛阓定位也将从原先的肥壮拯救转向更为精深的体重科罚阛阓。”
高盛预测,专家减肥药物阛阓边界在2030年有望膺惩1000亿好意思元;到2030年和2035年,口服减重药将差异占据减重药阛阓24%和32%份额。
原料药需求有望扩容
春江水暖鸭先知,在口服减肥药献艺“开门红”之际,上游的原料药产业是启程点感知到行业变化的风向标,亦然减肥药产业链中信服性最强的细分边界。
本年1月中旬,翰宇药业公告,与某守秘客户签署1.8亿元GLP-1原料药订单,该笔订单占公司2024年营收三成以上。同期,翰宇药业2025年预盈4000万元至5000万元,扭亏为盈;营业收入也大幅预增61%至66%,增长主要原因在于公司GLP-1制剂与原料药业务边界大幅放量,以及CRDMO(合同商讨、拓荒与坐蓐组织)业务落地激动。
无罕见偶,雷同从事GLP-1原料药业务的圣诺生物瞻望,2025年归母净利润同比增长204.42%至280.53%,主要原因来自该公司多肽原料药业务订单需求陆续增长。在2025年第三季度事迹证明会上,圣诺生物称,公司第三季度事迹增长主要系司好意思格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药的境外售量大幅度加多所致。
“口服GLP-1药物因其在便利性、无创性及患者允从性方面的权臣上风,已成为专家GLP-1药物将来发展的中枢倡导之一。口服剂型因多肽分子生物利费用偏低,单元患者的给药剂量需大幅擢升至打针剂的数十倍乃至上百倍,这将顺利带动GLP-1原料药需求迎来爆发式增长,行业阛阓边界有望快速扩容。”翰宇药业关系认真东说念主接受证券时报记者采访时默示。
该认真东说念主先容,翰宇药业已进行前瞻性布局,不仅布局了司好意思格鲁肽口服固体制剂,三靶点革命药HY3003更是领受周制剂、超长效月制剂与口服制剂多剂型并行的拓荒战术,依托公司多肽口服平台,通过渗入促进辅料权臣擢升多肽生物利费用。
就在2025年9月,翰宇药业还表现定增预案,拟募资9.68亿元,其中大部分将投向多肽药物产线及绿色智能化扩建模样,引申GLP-1等原料药产能。
上述认真东说念主默示,翰宇药业刻下原料药年产能已逾越10吨,将来拟通过定增募投模样,进入5.49亿元用于多肽药物产线及绿色智能化扩建,同期进入4580万元用于多肽片断扩产,完周到产业链中间体产能协同升级。“依托边界化原料产能以及全产业链布局,使公司在原料本钱上确立了极具阛阓竞争力的上风。”
圣诺生物也默示,公司多肽原料药业务订单需求陆续增长,公司前期通过召募资金投建的“年产395千克多肽原料药坐蓐线模样”已告成投产,自有资金投资诞生的106、107、108原料药车间也不绝进入运营。当今,新产线正处于产能爬坡阶段,运转现象细腻,简略灵验稳定客户新增订单需求。
革命药企各异化解围
除了原料药企的积极备产外,国内革命药企业也纷纷擦掌摩拳。医药魔方数据库骄傲,国内已有不少于15家药企布局了GLP-1口服制剂赛说念。
本年1月13日,恒瑞医药发布公告,子公司收到国度药监局核准签发对于HRS-7535片的《药物临床磨真金不怕火批准见知书》,将于近期开展临床磨真金不怕火。HRS-7535片是一种新式口服小分子GLP-1R承诺剂,拟用于高血压同一超重或肥壮拯救。
此前恒瑞医药在2025年好意思国肾脏学会年会上展示的HRS-7535片临床数据骄傲,该药物在16周拯救期内,于肾脏保护、血糖限度、代谢改善及安全性方面均展现令东说念主饱读吹的证据,且呈现明确的剂量依赖性。
华东医药在本年1月接受机构调研时显现,公司口服小分子GLP-1受体承诺剂HDM1002已完成体重科罚符合症中国临床Ⅲ期商讨的一起受试者入组,当今处在拯救随访及数据汇注阶段,该临床进展告成,放胆当今的盲态数据不雅察到总体安全性较好,未不雅察到肝酶极端升高或肝毒性信号,该商讨有望于2026年第三季度赢得顶线数据。
歌礼法药不久前在好意思国完成一项评估ASC30拯救肥壮症的13周II期商讨。该药物是刻下独逐个款正在临床商讨中的、既可逐日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下打针的小分子GLP-1R王人备偏向承诺剂,用于肥壮症、糖尿病过甚它代谢疾病的拯救。ASC30四肢刻下临床进展最快的每季度给药的药物,有望稳定恒久体重科罚的需求。
2025年12月,复星医药子公司药友制药与辉瑞已矣许可契约,药友制药将自主研发的口服小分子GLP-1受体承诺剂YP05002的专家独家权利授予辉瑞,涵盖拓荒、坐蓐、买卖化全链条,配合潜在总金额超20亿好意思元(约138亿元东说念主民币)。
“当今如实好多企业在布局减肥药赛说念,但减肥药还有好多不错作念各异化迭代的场地,比如驻扎体重反弹、减少掉肌肉等。企业应该从临床未稳定的需求启程,如口服小分子本钱低、比拟便利,当今国内企业仍是走到了天下前沿。”中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹指出。
信达生物近期也默示,其当今研发管线已波及超长效、口服、多靶点以及降脂不减肌的模样布局,“公司将对持以临床和阛阓需求为导向,通过多元的布局、各异化的革命、高效的临床激动,为患者带来更多、更灵验的拯救聘请”。
“口服减肥药是一个格外精深的蓝海新阛阓天元证券策略_从风控角度解读主流配资平台,国内企业应该把抓好这么一个机遇窗口。一方面收拢供应链的机遇,通过原料药、中间体等武艺参与专家化单干;另一方面加大自主研发和各异化革命,走出我方的BIC(同类最好)之路,在专家竞争中领略好中国的研发遵守上风。”金春林默示。
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